Luciabe (abemaciclib) 50 mg comprimate №28

Descriere Luciabe (abemaciclib) 50 mg comprimate №28

LuciAbe 50 мг №28 — протипухлинний таргетний лікарський засіб, діючою речовиною якого є абемацикліб (abemaciclib). Препарат належить до групи селективних інгібіторів циклінзалежних кіназ CDK4 і CDK6 та застосовується в онкології переважно для лікування гормонорецептор-позитивного та HER2-негативного раку молочної залози.

LuciAbe є торговою назвою препарату компанії Lucius Pharmaceuticals. Оригінальним препаратом абемациклібу є Верзеніо (Verzenio) виробництва Eli Lilly.

Діюча речовина

Абемацикліб — 50 мг.

Абемацикліб є селективним інгібітором CDK4 та CDK6 — ферментів, які відіграють важливу роль у регуляції клітинного циклу.

При блокуванні CDK4/6 порушується перехід клітин із фази G1 у фазу S, унаслідок чого пригнічується поділ і проліферація пухлинних клітин.

Показання до застосування

Абемацикліб застосовують для лікування дорослих пацієнтів із гормонорецептор-позитивним (HR+) та HER2-негативним раком молочної залози у визначених клінічних ситуаціях.

Залежно від схеми лікування препарат може застосовуватися:

• у комбінації з інгібітором ароматази як ендокринна терапія;

• у комбінації з фулвестрантом у пацієнтів із прогресуванням захворювання після ендокринної терапії;

• як монотерапія у певних пацієнтів із HR+/HER2− розповсюдженим або метастатичним раком молочної залози після прогресування на ендокринній терапії та попередній хіміотерапії у відповідній клінічній ситуації.

Для раннього HR+/HER2− раку молочної залози з високим ризиком рецидиву абемацикліб також може застосовуватися у комбінації з ендокринною терапією відповідно до затверджених показань конкретного препарату.

Механізм дії

Для активного розмноження клітинам необхідно проходити послідовні етапи клітинного циклу.

CDK4 і CDK6 беруть участь у регуляції переходу клітини з фази G1 до фази S, під час якої відбувається реплікація ДНК.

Абемацикліб блокує активність CDK4/6, що призводить до пригнічення фосфорилювання білка ретинобластоми та зупинки клітинного циклу.

У результаті зменшується проліферація пухлинних клітин, що сприяє контролю росту гормонорецептор-позитивної пухлини молочної залози.

LuciAbe 50 мг №28

Торгова назва: LuciAbe
Діюча речовина: абемацикліб
Дозування: 50 мг
Лікарська форма: таблетки
Кількість: 28 таблеток
Фармакологічна група: протипухлинний засіб, інгібітор CDK4/6
Виробник: Lucius Pharmaceuticals

Дозування 50 мг є одним із доступних дозувань абемациклібу та може використовуватися, зокрема, для корекції дози під час лікування у разі виникнення небажаних реакцій.

Спосіб застосування

Абемацикліб приймають перорально двічі на добу, приблизно в один і той самий час.

Препарат можна приймати незалежно від їди.

Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Її не рекомендується розламувати, розжовувати або подрібнювати, якщо інше не передбачено інструкцією конкретного препарату.

Залежно від клінічної ситуації абемацикліб може застосовуватися у дозі 150 мг двічі на добу, 100 мг двічі на добу або 50 мг двічі на добу.

Доза 50 мг двічі на добу може бути використана як знижена доза при необхідності корекції терапії.

Не слід самостійно змінювати дозування.

Пропущена доза

Якщо після прийому препарату виникло блювання або була пропущена чергова доза, не потрібно приймати додаткову таблетку.

Наступну дозу слід прийняти у звичайний запланований час.

Грейпфрут та грейпфрутовий сік

Під час лікування абемациклібом рекомендується уникати грейпфрута та грейпфрутового соку.

Грейпфрут може впливати на фермент CYP3A4 та підвищувати концентрацію абемациклібу в крові, що потенційно збільшує ризик небажаних реакцій.

Побічні ефекти

Абемацикліб може спричиняти різні небажані реакції. Найчастішою є діарея, яка може виникати вже на початку лікування.

Серед інших можливих побічних реакцій:

• нейтропенія;

• лейкопенія;

• анемія;

• тромбоцитопенія;

• нудота;

• блювання;

• біль у животі;

• зниження апетиту;

• підвищена втомлюваність;

• головний біль;

• запаморочення;

• випадіння волосся.

Під час терапії також можливе підвищення рівня печінкових ферментів.

Діарея під час лікування

Діарея є одним із найбільш характерних небажаних ефектів абемациклібу.

При її виникненні необхідно підтримувати достатнє споживання рідини та повідомити лікаря. За необхідності лікар може призначити протидіарейну терапію, а при виражених симптомах — тимчасово призупинити лікування або зменшити дозу.

Не слід самостійно приймати лікарські засоби для лікування діареї без консультації медичного працівника.

Контроль показників крові

Абемацикліб може спричиняти зниження кількості клітин крові, зокрема нейтрофілів.

Під час лікування лікар може регулярно призначати:

• загальний аналіз крові;

• визначення кількості нейтрофілів;

• контроль рівня гемоглобіну;

• контроль кількості тромбоцитів;

• біохімічні аналізи для оцінки функції печінки.

Регулярний лабораторний контроль дозволяє своєчасно виявити токсичність та за необхідності скоригувати дозування.

Вплив на печінку

Абемацикліб може спричиняти підвищення рівня трансаміназ.

Перед початком лікування та протягом терапії лікар може контролювати показники функції печінки.

При значному підвищенні печінкових ферментів може знадобитися перерва в лікуванні або зменшення дози.

Ризик венозної тромбоемболії

Під час лікування абемациклібом повідомлялося про випадки венозних тромбоемболічних ускладнень.

При появі раптової задишки, болю в грудях, набряку або болю в кінцівці необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікарські взаємодії

Абемацикліб метаболізується переважно за участю ферментної системи CYP3A4.

Сильні інгібітори CYP3A4 можуть значно підвищувати концентрацію абемациклібу в крові, тоді як сильні індуктори цього ферменту можуть знижувати його концентрацію.

Тому перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймаються регулярно або періодично.

Особливо важливо повідомити про протигрибкові препарати, деякі антибіотики, протиепілептичні засоби та рослинні препарати.

Протипоказання та застереження

Препарат не застосовують при відомій підвищеній чутливості до абемациклібу або будь-якого компонента лікарського засобу.

Перед початком лікування лікар повинен оцінити загальний стан пацієнта, супутні захворювання та результати лабораторних досліджень.

Жінкам, які можуть завагітніти, необхідно використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом періоду, визначеного офіційною інструкцією.

Абемацикліб і Верзеніо

LuciAbe містить ту саму діючу речовину — абемацикліб, що й оригінальний препарат Verzenio (Верзеніо).

Водночас конкретний генеричний препарат може мати власну реєстраційну документацію, особливості виробництва та маркування. Тому перед застосуванням необхідно перевірити інструкцію саме до LuciAbe.

Заміна одного препарату абемациклібу на інший повинна погоджуватися з лікарем.

Умови відпуску

LuciAbe 50 мг №28 — рецептурний протипухлинний препарат.

Лікування абемациклібом повинно проводитися під наглядом лікаря-онколога.

Самостійне призначення препарату, зміна дози або припинення терапії не рекомендуються.

Важливо

LuciAbe 50 мг №28 — таргетний протипухлинний препарат на основі абемациклібу, який блокує CDK4/6 та пригнічує проліферацію пухлинних клітин.

Препарат застосовується переважно при HR+/HER2− раку молочної залози у визначених клінічних ситуаціях. Дозування 50 мг може використовуватися як знижена доза відповідно до індивідуальної схеми лікування.

Терапія потребує регулярного контролю показників крові та функції печінки. При виникненні вираженої діареї, ознак інфекції, незвичайної кровотечі, задишки або інших серйозних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Перед застосуванням необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією до препарату та проконсультуватися з лікарем-онкологом.