Descriere Fruquintinib capsule 5 mg №21

Інструкція із застосування Fruquin® 5 mg (Фруквінтиніб)

Торгова назва

Fruquin® 5 mg

Міжнародна непатентована назва (МНН)

Фруквінтиніб (Fruquintinib)

Лікарська форма

Капсули для перорального застосування.

Склад

Кожна капсула містить:

• Фруквінтиніб (Fruquintinib) — 5 мг.

Опис

Fruquin® 5 mg — протипухлинний таргетний лікарський засіб, що належить до високоселективних інгібіторів рецепторів фактора росту ендотелію судин VEGFR-1, VEGFR-2 та VEGFR-3.

Препарат пригнічує процес ангіогенезу — утворення нових кровоносних судин, необхідних для росту злоякісних пухлин. Блокуючи живлення пухлини киснем та поживними речовинами, фруквінтиніб уповільнює її ріст і прогресування.

Fruquin® є якісним дженериком препарату Fruzaqla® та застосовується як один із варіантів терапії у пацієнтів із метастатичним колоректальним раком після неефективності стандартних схем лікування.

Фармакологічні властивості

Фруквінтиніб вибірково інгібує VEGFR-1, VEGFR-2 і VEGFR-3, що забезпечує:

• пригнічення ангіогенезу;

• уповільнення росту пухлини;

• зменшення утворення нових кровоносних судин;

• більш високу селективність порівняно з мультикіназними інгібіторами, що може сприяти кращій переносимості лікування.

Показання до застосування

Fruquin® призначають дорослим пацієнтам для лікування:

Метастатичного колоректального раку (мКРР)

Препарат застосовується у пацієнтів, які раніше отримували лікування:

• фторпіримідинами;

• оксаліплатином;

• іринотеканом;

• анти-VEGF терапією;

• анти-EGFR терапією (у пацієнтів із диким типом RAS).

Лікування повинно проводитися під контролем лікаря-онколога.

Спосіб застосування та дози

Стандартна рекомендована доза:

• 5 мг (1 капсула) один раз на добу.

Схема лікування

• прийом препарату протягом 21 дня;

• після цього — 7 днів перерви;

• тривалість одного циклу становить 28 днів.

Лікування продовжують до прогресування захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.

Правила застосування

• ковтайте капсулу цілою;

• запивайте достатньою кількістю води;

• не відкривайте та не розжовуйте капсулу;

• препарат можна приймати незалежно від прийому їжі;

• бажано приймати ліки щодня в один і той самий час.

Якщо пропущено дозу

Якщо пропуск був помічений незабаром після звичайного часу прийому, дозу можна прийняти.

Якщо до наступного прийому залишилося менше 12 годин, пропущену дозу слід пропустити.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеного прийому.

Протипоказання

Препарат не застосовують при:

• підвищеній чутливості до фруквінтинібу або будь-якого компонента препарату;

• вагітності;

• грудному вигодовуванні;

• тяжких порушеннях функції печінки;

• тяжких порушеннях функції нирок;

• неконтрольованій артеріальній гіпертензії.

Особливості застосування

Під час лікування рекомендується:

• регулярно контролювати артеріальний тиск;

• проводити лабораторний контроль функції нирок та печінки;

• періодично виконувати аналіз сечі на білок;

• дотримуватися всіх рекомендацій лікаря щодо режиму лікування.

За необхідності лікар може тимчасово призупинити лікування або скоригувати дозування.

Побічні реакції

Найчастіше під час терапії можуть спостерігатися:

• підвищення артеріального тиску;

• дисфонія (осиплість голосу);

• долонно-підошовний синдром;

• протеїнурія;

• діарея;

• біль у животі;

• підвищена втомлюваність;

• слабкість;

• зниження апетиту;

• нудота.

У разі розвитку виражених побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Вагітність

Фруквінтиніб протипоказаний під час вагітності через можливий ризик негативного впливу на розвиток плода.

Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом періоду, визначеного лікарем після завершення терапії.

Грудне вигодовування

Під час лікування препаратом годування груддю не рекомендується.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Лікарська взаємодія

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, біологічно активні добавки та рослинні препарати, які ви приймаєте.

За наявності супутньої терапії лікар оцінює можливий ризик лікарських взаємодій.

Умови зберігання

Зберігати:

• при температурі відповідно до рекомендацій виробника;

• у сухому місці;

• в оригінальній упаковці;

• захищеним від вологи та прямих сонячних променів;

• у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Капсули по 5 мг.

Упаковка:

• 21 капсула у банці, поміщеній у картонну коробку.

Одна упаковка розрахована на один цикл лікування (21 день прийому).

Виробник

Everest Pharmaceuticals Ltd.

Бангладеш.

Важлива інформація

Fruquin® 5 mg є рецептурним протипухлинним препаратом. Лікування повинно проводитися виключно під наглядом лікаря-онколога, який має досвід застосування таргетної терапії. Не змінюйте дозування та не припиняйте лікування без консультації зі спеціалістом.