Flacon Onco-BCG 40 mg

• 1 ампула або 1 флакон з порошком містить 100 мг (не менше 300 млн КУО) живих атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Calmette-Guerin, бразильський підштам Moreau;
• препарат не містить консервантів;
• допоміжна речовина: натрію глутамат;
• розчинник: ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %.

Внутрішньоміхурова інстиляція препарату протипоказана наступним особам:

• з алергічною реакцією на діючі або допоміжні речовини;
• із вродженим або набутим дефектом імунної системи;
• опроміненням та кортикостероїдами;
• із сухотами в активній формі або іншим захворюванням, що вимагає лікування туберкулостатиками;
• із маніфестною інфекцією сечовивідних шляхів, поки не буде отримано стерильного посіву сечі;
• вагітним жінкам, жінкам з підозрою на вагітність або в період годування груддю;
• дітям.

Вміст 1 ампули або 1 флакона Онко БЦЖ 100, розчинений в 1 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, становить 1 дозу, що використовується для 1 інстиляції сечового міхура.

Схема лікування неінвазивних форм раку сечового міхура

Стандартна схема лікування полягає в інстилюванні сечового міхура 1 дозою препарату 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Такий курс називається індукційним. У випадку виявлення рецидиву пухлини слід поновити шеститижневий курс.

Після чотиритижневої перерви рекомендується проведення підтримуючого курсу Онко БЦЖ 50, 100. Для підтримуючої терапії інстилювати 1 дозу препарату 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів через 3, 6, 12, 18, 24, 30 і 36 місяців, розпочинаючи з першого дня лікування. Повний 3-річний цикл лікування (індукційний курс + підтримуючий курс) становить загалом 27 інстиляцій у сечовий міхур.

Суспензію для введення у сечовий міхур готувати безпосередньо перед інстиляцією і одразу вводити після розчинення. Після розчинення формується гомогенна однорідна суспензія без видимих конгломератів. Не допускається використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вагітні

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Діти

Не застосовувати.

Водії

Вплив на здатність керувати транспортними засобами не було досліджено.

Існує мала імовірність передозування препарату, не зважаючи на те, що вміст 1 ампули/флакона з препаратом становить 1 дозу.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, діарея, блювання, кишкова фістула, перитоніт, диспепсія, метеоризм, запалення сліпої кишки.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: цистит, запалення (гранулематоз) сечового міхура, гематурія, часте сечовипускання з почуттям дискомфорту та болю, дизурія, подразнення сечового міхура, імперативні позиви до сечовипускання, нетримання сечі, патологічні результати аналізу сечі.

З боку сечостатевої системи: безсимптомний гранулематозний простатит, запалення придатків.

Зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС (у холодильнику).

Зберігати у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.