LuciLeter (letermovir) 240 mg comprimate №30

Descriere LuciLeter (letermovir) 240 mg comprimate №30

LuciLeter 240 мг №30 — противірусний лікарський препарат на основі діючої речовини летермовір (letermovir). Він належить до противірусних засобів системної дії та застосовується для профілактики реактивації цитомегаловірусу (ЦМВ) і розвитку цитомегаловірусної інфекції у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації.

LuciLeter виробляється компанією Lucius Pharmaceuticals (Lao) Ltd. та представлений у формі таблеток із вмістом 240 мг летермовіру. На офіційній сторінці виробника зазначена упаковка 30 таблеток.

Діюча речовина

Летермовір (letermovir) — 240 мг.

Летермовір — противірусний препарат із механізмом дії, відмінним від багатьох традиційних засобів проти ЦМВ. Він пригнічує комплекс ДНК-термінази цитомегаловірусу, який необхідний вірусу для правильного пакування та формування нових вірусних частинок.

Блокування цього процесу перешкоджає розмноженню ЦМВ та знижує ризик розвитку цитомегаловірусної інфекції та захворювання. 

Для чого застосовують LuciLeter

Летермовір застосовують переважно для профілактики цитомегаловірусної інфекції у пацієнтів після трансплантації.

Згідно з інформацією виробника та актуальними даними EMA, препарат може застосовуватися для:

• профілактики реактивації ЦМВ та пов'язаного з ним захворювання у ЦМВ-серопозитивних реципієнтів аллогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК);

• профілактики ЦМВ-інфекції у пацієнтів після трансплантації нирки, якщо реципієнт є ЦМВ-серонегативним, а донор — ЦМВ-серопозитивним (D+/R−), тобто пацієнт належить до групи високого ризику.

Для конкретної вікової групи та маси тіла застосовуються відповідні форми та дозування препарату.

Механізм дії

Для розмноження ЦМВ необхідне копіювання вірусної ДНК та її подальше пакування у вірусні частинки.

Летермовір блокує вірусний комплекс ДНК-термінази. У результаті вірусна ДНК не може належним чином упаковуватися у нові вірусні частинки.

Таким чином, препарат перешкоджає утворенню повноцінного потомства вірусу та допомагає запобігати розвитку ЦМВ-інфекції.

LuciLeter 240 мг №30

Торгова назва: LuciLeter
Діюча речовина: летермовір
Дозування: 240 мг
Лікарська форма: таблетки
Кількість: 30 таблеток
Виробник: Lucius Pharmaceuticals (Lao) Ltd.

Таблетки 240 мг є однією з форм перорального летермовіру. Для пацієнтів, які не можуть приймати таблетки, можуть застосовуватися інші лікарські форми летермовіру.

Спосіб застосування та дозування

Для дорослих та дітей із масою тіла 30 кг і більше, які отримали алогенну ТГСК, рекомендована доза летермовіру становить:

480 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які отримують одночасно циклоспорин, дозу летермовіру зменшують до:

240 мг один раз на добу. 

Таким чином, таблетка LuciLeter 240 мг може використовуватися як повна добова доза в окремих клінічних ситуаціях, зокрема при одночасному застосуванні циклоспорину.

Для пацієнтів після трансплантації нирки з масою тіла 40 кг і більше рекомендована доза становить 480 мг один раз на добу; при одночасному застосуванні циклоспорину потрібна корекція дози.

Дозування повинен визначати лікар. Не слід самостійно змінювати дозу летермовіру.

Тривалість профілактики

Після алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин профілактику летермовіром зазвичай продовжують до 100-го дня після трансплантації.

У пацієнтів із підвищеним ризиком пізньої реактивації ЦМВ лікар може розглянути продовження профілактики до 200 днів.

Після трансплантації нирки профілактику застосовують до 200 днів після трансплантації у відповідних пацієнтів. 

Побічні реакції

Як і будь-який лікарський засіб, летермовір може спричиняти небажані реакції.

Серед найбільш поширених:

• нудота;

• діарея;

• блювання;

• головний біль;

• втомлюваність;

• біль у животі;

• кашель;

• периферичні набряки.

У пацієнтів після трансплантації нирки діарея є однією з найбільш поширених побічних реакцій

При появі виражених або тривалих небажаних симптомів необхідно повідомити лікаря.

Лікарські взаємодії

Летермовір має значний потенціал лікарських взаємодій, тому перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт.

Особливого значення набуває одночасне застосування циклоспорину. У такому випадку рекомендована доза летермовіру зменшується.

Летермовір також може змінювати концентрацію деяких інших лікарських засобів у плазмі крові. Тому лікар може коригувати дозування супутньої терапії. 

Протипоказання

За інформацією виробника, LuciLeter протипоказаний при одночасному застосуванні з деякими препаратами, зокрема:

• пімозидом;

• алкалоїдами ріжків;

• питавастатином або симвастатином у комбінації з циклоспорином. 

Повний перелік протипоказань та лікарських взаємодій необхідно перевіряти в офіційній інструкції до конкретного препарату.

Особливості застосування

Летермовір призначається пацієнтам, які перебувають під спеціалізованим медичним наглядом після трансплантації.

У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки може знадобитися особливий контроль та корекція терапії. За інформацією виробника, препарат не рекомендується пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. 

Після завершення профілактики у реципієнтів ТГСК рекомендується продовжувати моніторинг реактивації ЦМВ відповідно до клінічних рекомендацій. 

Умови зберігання

Виробник рекомендує зберігати препарат при контрольованій кімнатній температурі 20–25 °C, допускаються короткочасні відхилення в межах 15–30 °C.

Препарат необхідно берегти від вологи.

Умови відпуску

Летермовір є спеціалізованим противірусним препаратом, який застосовується у пацієнтів після трансплантації. Лікування має призначатися лікарем, який має досвід ведення пацієнтів після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин або трансплантації нирки. (European Medicines Agency (EMA))

Важливо

LuciLeter 240 мг №30 — препарат на основі летермовіру, призначений для профілактики цитомегаловірусної інфекції у визначених групах пацієнтів після трансплантації.

Препарат не використовується для самостійного лікування активної ЦМВ-інфекції та не повинен застосовуватися без призначення лікаря. Дозування, тривалість профілактики та необхідність корекції дози залежать від типу трансплантації, маси тіла, супутньої терапії та інших клінічних факторів.

Перед застосуванням необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією саме до препарату LuciLeter та проконсультуватися з лікарем.