LuciVadadu (vadadustat) 150 mg №60

Description LuciVadadu (vadadustat) 150 mg №60

LuciVadadu 150 мг №60 — лікарський препарат на основі діючої речовини вададостат (vadadustat). Він належить до групи інгібіторів пролілгідроксилази фактора, індукованого гіпоксією (HIF-PH) та застосовується для лікування анемії, пов'язаної з хронічною хворобою нирок.

За інформацією Lucius Pharmaceuticals, LuciVadadu випускається у формі таблеток по 150 мг, упаковка містить 60 таблеток. 

Діюча речовина

Вададустат (Vadadustat) — 150 мг.

Вададустат є інгібітором ферментів HIF-пролілгідроксилази. Цей механізм імітує частину природної реакції організму на недостатню доступність кисню та стимулює процеси, пов'язані з утворенням еритроцитів.

Як діє LuciVadadu

При хронічній хворобі нирок знижується здатність організму виробляти достатню кількість еритропоетину — гормону, необхідного для утворення еритроцитів.

Вададустат пригнічує HIF-пролілгідроксилазу, завдяки чому стабілізується HIF — фактор, який бере участь у клітинній відповіді на низький рівень кисню.

У результаті активуються механізми, пов'язані з:

• збільшенням вироблення еритропоетину;

• стимуляцією утворення еритроцитів у кістковому мозку;

• покращенням використання заліза організмом;

• підвищенням рівня гемоглобіну.

Саме тому вададустат належить до препаратів, які впливають на природні механізми регуляції еритропоезу. 

Показання до застосування

За актуальною інформацією EMA, вададустат показаний для лікування симптомної анемії, пов'язаної з хронічною хворобою нирок, у дорослих пацієнтів, які перебувають на хронічному підтримувальному діалізі. 

На сторінці Lucius Pharmaceuticals зазначено ширше застосування LuciVadadu при анемії у дорослих із хронічною хворобою нирок, включно з пацієнтами, які не перебувають на діалізі. Однак перед публікацією товарної картки це показання необхідно звіряти саме з реєстраційною документацією конкретного препарату та країною його застосування. 

LuciVadadu 150 мг №60

Торгова назва: LuciVadadu
Діюча речовина: вададустат
Дозування: 150 мг
Лікарська форма: таблетки
Кількість: 60 таблеток
Фармакологічна група: інгібітор HIF-пролілгідроксилази
Виробник: Lucius Pharmaceuticals (Lao) Ltd.

Спосіб застосування

Вададустат приймають перорально один раз на добу.

Препарат може прийматися незалежно від їди. Конкретну дозу визначає лікар залежно від рівня гемоглобіну, відповіді на лікування, супутньої терапії та клінічного стану пацієнта.

Для зареєстрованого препарату Vafseo дозу коригують залежно від рівня гемоглобіну. При необхідності дозу змінюють поступово, а контроль гемоглобіну проводять регулярно. 

Не слід самостійно збільшувати або зменшувати дозу.

Контроль гемоглобіну

Основним показником для оцінки ефективності терапії є рівень гемоглобіну.

Під час початку лікування та корекції дозування лікар регулярно контролює показники крові. Після стабілізації стану контроль проводять періодично.

Для препарату Vafseo EMA рекомендує контролювати гемоглобін кожні два тижні до стабілізації, а надалі — щонайменше щомісяця. 

Контроль запасів заліза

Перед початком терапії та під час лікування лікар оцінює забезпеченість організму залізом.

Дефіцит заліза може бути однією з причин недостатньої відповіді на терапію анемії, тому за необхідності лікар призначає препарати заліза або коригує вже наявне лікування.

Побічні реакції

Вададустат може спричиняти небажані реакції, тому лікування потребує медичного спостереження.

Серед можливих реакцій можуть спостерігатися:

• нудота;

• діарея;

• головний біль;

• підвищення артеріального тиску;

• периферичні набряки;

• симптоми з боку шлунково-кишкового тракту;

• зміни лабораторних показників.

В актуальній інформації щодо Vafseo також приділяється увага ризикам серцево-судинних та тромботичних ускладнень. 

Серцево-судинні ризики

Препарати, що стимулюють еритропоез через HIF-систему, потребують особливої уваги до серцево-судинних факторів ризику.

Для Vafseo в американській інструкції міститься попередження щодо підвищеного ризику смерті, інфаркту міокарда, інсульту, венозної тромбоемболії та тромбозу судинного доступу. Також зазначено, що не слід прагнути до надмірно високого рівня гемоглобіну. 

Тому цільовий рівень гемоглобіну та дозу препарату повинен визначати лікар.

Контроль функції печінки

Перед початком терапії лікар може оцінювати показники функції печінки.

Для Vafseo EMA рекомендує контролювати АЛТ, АСТ та білірубін перед початком лікування, щомісяця протягом перших трьох місяців та надалі — за клінічними показаннями. 

При значних змінах печінкових показників лікар може скоригувати або припинити терапію.

Пропущена доза

Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, дозу слід прийняти того самого дня, щойно пацієнт згадає про неї, після чого наступну дозу прийняти у звичайний час наступного дня.

Подвійну дозу приймати не слід. 

Порушення функції печінки та нирок

За даними EMA, корекція дози Vafseo не потрібна при порушенні функції нирок або легкому та помірному порушенні функції печінки.

Застосування при тяжкому порушенні функції печінки не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт.

Особливу увагу слід приділяти препаратам, які можуть впливати на рівень гемоглобіну, артеріальний тиск, функцію печінки та ризик тромботичних ускладнень.

Самостійно змінювати супутню терапію під час лікування вададустатом не рекомендується.

Важливі застереження

LuciVadadu не призначений для самостійного лікування анемії.

Перед початком терапії лікар повинен визначити причину анемії та оцінити інші можливі фактори, зокрема дефіцит заліза.

Вададустат також не є заміною термінового переливання еритроцитів, коли необхідна швидка корекція тяжкої анемії.

Умови відпуску

Вададустат є рецептурним лікарським засобом. Лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок повинно проводитися під наглядом лікаря, який має досвід ведення таких пацієнтів.

Важливо

LuciVadadu 150 мг №60 — препарат на основі вададустату, інгібітора HIF-пролілгідроксилази, який впливає на природні механізми утворення еритроцитів та регуляції еритропоетину.

Препарат застосовується для лікування анемії, пов'язаної з хронічною хворобою нирок, у відповідних категорій дорослих пацієнтів. Терапія потребує регулярного контролю гемоглобіну, показників крові, запасів заліза, артеріального тиску та функції печінки.

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально. Самостійно змінювати дозу або припиняти терапію не рекомендується.